日前，正大天晴國際化取得新突破。吸入用布地奈德混懸液（天晴速暢）通過歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟GMP現(xiàn)場檢查，注射用醋酸地加瑞克通過歐盟GMP認證檢查。

天晴速暢為糖皮質(zhì)激素吸入劑，是正大天晴在呼吸領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。該產(chǎn)品可抑制呼吸道炎癥反應(yīng)，減輕呼吸道高反應(yīng)性，緩解支氣管痙攣，適用于治療支氣管哮喘引起的呼吸困難、哮喘性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作等呼吸道疾病。該產(chǎn)品已啟動歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家上市許可申請。注射用醋酸地加瑞克為正大天晴在中國、美國、歐洲三地同時注冊的“三報”品種，是一款選擇性的促性腺激素釋放激素受體拮抗劑類藥物，在治療晚期前列腺癌中表現(xiàn)出良好的優(yōu)越性，能有效控制病情進展，顯著提高患者生存質(zhì)量。認證的順利通過，意味著吸入制劑產(chǎn)品布地奈德混懸液、凍干粉針產(chǎn)品注射用醋酸地加瑞克獲得登陸海外市場的通行證，進一步豐富正大天晴的海外產(chǎn)品布局。

近年來，正大天晴持續(xù)實施全面創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略，以中國市場為中心，積極布局國際市場，以優(yōu)質(zhì)藥品惠及全球患者。創(chuàng)新藥安羅替尼、派安普利單抗等產(chǎn)品，以及高端仿制藥氟維司群、帕妥珠單抗等產(chǎn)品出海臨床和商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進。